胸部悪性腫瘍 · Journal of Thoracic Oncology · 2026-03-06
進展型SCLC：チスレリズマブ併用の長期OS利益が持続
未治療の進展型小細胞肺癌457例を対象としたRATIONALE-312試験の長期追跡で、チスレリズマブとプラチナ・エトポシドの併用によるOS利益が維持された。
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背景
進展型小細胞肺癌ではプラチナ・エトポシドへの免疫チェックポイント阻害薬追加が標準となっているが、長期生存利益と薬剤ごとの安全性確認が必要である。本報告は初回解析後の約40か月追跡とPD-L1別解析を追加した。
方法・結果
中国51施設の二重盲検Phase III試験。チスレリズマブ200 mgまたはプラセボをプラチナ・エトポシドへ追加した。OS中央値は15.5対13.5か月、HR 0.78（95% CI 0.63–0.95）、3年OSは22.1%対13.1%。Grade 3以上のTEAEは89.0%対90.0%、重篤なTEAEは41.4%対30.6%だった。
結論・臨床的意義
長期追跡でも死亡リスク低下と3年生存率の改善が維持された。ただし既承認のアテゾリズマブ、デュルバルマブとの直接比較ではなく、日本では進展型SCLCへの適応は確認できないため、現在の国内標準治療を置き換える結果ではない。
限界
論文記載の限界：中国のみの登録で、PD-L1解析は保存検体がある患者に限定された探索的解析であり、脳転移例も非常に少ない。ChatGPT考察：重篤事象や治療関連死亡を含めて利益と毒性を評価する必要があり、免疫チェックポイント阻害薬間の優劣は判断できない。
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喘息・COPD · American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine · 2026-02-11
重症喘息：デペモキマブへの切替は非劣性を証明できず
メポリズマブまたはベンラリズマブで管理されている重症喘息患者を年2回投与のデペモキマブへ切り替えるNIMBLE試験では、主要評価項目の増悪率について非劣性が成立しなかった。
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背景
既存の抗IL-5またはIL-5受容体抗体は4～8週ごとの投与が必要である。デペモキマブは26週ごとの投与が可能であり、既存薬で安定している患者を切り替えられるかを初めて大規模無作為化試験で検証した。
方法・結果
12歳以上1,687例をデペモキマブ100 mgを26週ごとに投与する群と、メポリズマブまたはベンラリズマブ継続群へ割り付けた。年間増悪率は0.57対0.49、率比1.16（95% CI 0.98–1.38）で、95% CI上限が非劣性マージン1.28を超えた。ベンラリズマブからの切替では率比1.38だった。有害事象は85%対82%。
結論・臨床的意義
年2回投与は通院負担を減らせるが、既存薬と同等とは結論できない。特にベンラリズマブで良好に管理されている患者では、利便性、増悪歴、OCS依存性を考慮し、切替後を慎重に監視する必要がある。デペモキマブは日本で重症・難治性喘息に承認されている。
限界
論文記載の限界：1年以上前の治療歴や薬剤選択理由が不十分で、FeNOも取得されていない。非劣性マージンは異なる患者集団の過去試験に基づく。ChatGPT考察：主要評価項目が不成立であるため、安全かつ有効に切替可能との著者結論は慎重に解釈すべきである。
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ARDS・胸膜疾患・急性呼吸不全 · American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine · 2026-01-23
ARDS：EITガイド下PEEPは28日死亡を改善せず
中等症～重症ARDS患者190例を対象としたEITVent試験で、電気インピーダンストモグラフィによる個別化PEEPは低PEEP／FiO₂表と比べ28日死亡を改善しなかった。
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背景
ARDSではPEEPによる肺胞虚脱予防と、過膨張・循環抑制の回避を両立する必要がある。EITはベッドサイドで換気分布を可視化できるが、個別化PEEPが死亡を改善するかは不明だった。
方法・結果
中国5施設で中等症～重症ARDS 190例をEITによる虚脱・過膨張交差点を用いたPEEP群と低PEEP／FiO₂表群へ割り付けた。28日死亡は55.9%対52.6%、HR 0.96（95% CI 0.65–1.41）。試験は無益性で早期終了し、最初の7日間のPEEP差も0.2 cmH₂Oにとどまった。
結論・臨床的意義
全ARDS患者へEITガイド下PEEPを一律に適用して死亡を改善する根拠は示されなかった。高リクルータビリティ群の死亡減少は探索的所見であり、患者選択法を含む検証試験が必要である。
限界
論文記載の限界：無益性で早期終了し、臨床的に重要な差を検出するには検出力不足の可能性がある。実際のPEEP値も両群で分離しなかった。ChatGPT考察：高リクルータビリティ群の結果は多重解析による偶然を除外できず、日本のICUへの一般化にも注意が必要である。
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